前言：PCI術后抗栓治療的臨床挑戰(zhàn)

經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）已成為冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。┭\重建的核心手段。然而，PCI術后的抗栓管理，特別是雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）的最佳策略，始終是臨床實踐中的核心議題與挑戰(zhàn)。標準的DAPT方案在有效預防支架內(nèi)血栓等缺血事件的同時，不可避免地增加了患者的出血風險，形成了棘手的“缺血-出血”悖論。

臨床決策需在不同缺血風險（如復雜PCI、急性冠脈綜合征）與出血風險（如高齡、合并癥）的患者中進行個體化權衡。延長DAPT可進一步降低缺血事件，但代價是出血風險的增高；而縮短DAPT雖能減少出血，卻可能犧牲部分缺血保護。因此，探索兼顧有效性與安全性的新型抗栓策略，對于優(yōu)化PCI術后患者的長期預后具有重大的臨床意義。

國際權威期刊的認可

近日，一項由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院徐浩教授及高蕊教授團隊牽頭的大型、多中心、整群隨機對照試驗——GAP研究，為這一臨床難題提供了高質量的循證依據(jù)。該研究成果已正式發(fā)表于雙一區(qū)Top期刊 Phytomedicine（影響因子：8.3），標志著中西醫(yī)結合優(yōu)勢互補的治療策略和嚴謹科學的研究設計獲得了國際學術界的高度認可，也體現(xiàn)了中醫(yī)藥在心血管病治療中的價值與潛力。

GAP研究核心設計與主要發(fā)現(xiàn)

GAP研究旨在評估對于已完成至少12個月DAPT的PCI術后患者，在轉換為阿司匹林單藥治療的基礎上，聯(lián)合使用冠心寧片（Guanxinning Tablet, GXNT）能否進一步改善臨床預后。

該研究共納入來自全國63家三級醫(yī)院的3586例冠心病患者，以2:1的比例隨機分配至“冠心寧片+阿司匹林”聯(lián)合治療組或“阿司匹林”單藥治療組。研究主要終點為心血管死亡、非致死性心肌梗死、支架內(nèi)血栓、血運重建、缺血性卒中及因不穩(wěn)定型心絞痛再住院的復合終點。

經(jīng)過中位時間23個月的隨訪，研究結果顯示：

有效性：與阿司匹林單藥組相比，聯(lián)合治療組的主要終點事件發(fā)生率顯著降低（11.0% vs. 13.2%；調整后HR: 0.79, 95% CI: 0.63–0.98, P<0.05），相對風險降低了21%。其中，血運重建和因不穩(wěn)定型心絞痛再住院的發(fā)生率也顯著下降。

安全性：兩組間的BARC 3、4或5型出血事件發(fā)生率無統(tǒng)計學差異，表明聯(lián)合冠心寧片并未增加臨床相關的出血風險。

研究的臨床啟示與學術價值

GAP研究是中西醫(yī)結合心血管二級預防領域一項里程碑式的研究，其結論具有重要的臨床啟示：

1.提供了新的治療選擇：對于PCI術后從DAPT降階為單藥抗血小板治療的患者，聯(lián)合冠心寧片可在不增加出血風險的前提下，進一步降低缺血事件風險，為臨床決策提供了新的循證依據(jù)，尤其可能惠及那些缺血和出血風險均較高的復雜患者人群。

2.豐富了抗栓治療策略：該研究證實，具有抗血栓和心臟保護作用的現(xiàn)代中藥冠心寧片，能夠作為現(xiàn)有抗血小板治療體系的有效補充，體現(xiàn)了中醫(yī)藥多靶點調節(jié)作用在心血管疾病管理中的獨特優(yōu)勢。

3.推動了中醫(yī)藥的循證發(fā)展：研究采用嚴謹?shù)碾S機對照試驗方法，為中醫(yī)藥的臨床應用提供了高級別的證據(jù)，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化進程中的一次成功實踐，有助于推動中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)學的深度融合。

結論

GAP研究證實，在PCI術后長期二級預防中，冠心寧片聯(lián)合阿司匹林方案相較于阿司匹林單藥治療，能更有效地降低心血管不良事件，且不增加出血風險。這一“降風險、不增出血”的特性，為破解PCI術后抗栓治療的臨床困境提供了中西醫(yī)優(yōu)勢互補的“中國方案”。

參考文獻： Xu, H., Li, J., Zhao, Y., et al. Guanxinning tablets plus aspirin versus aspirin monotherapy to reduce cardiovascular events after percutaneous coronary intervention: A cluster-randomized controlled trial (GAP trial). Phytomedicine (2025). https://doi.org/10.1016/j.phymed.2025.157500

供稿：國家中醫(yī)心血管病臨床醫(yī)學研究中心

西苑醫(yī)院