中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構（以下簡稱GCP中心）是衛(wèi)生部于1983年首批通過的14個部屬國家藥物臨床藥理基地之一，是我國最早進入GCP建設的中醫(yī)單位。1995年經國家中醫(yī)藥管理局和中國中醫(yī)科學院批準正式成立中國中醫(yī)科學院臨床藥理研究所，2012年成為國家中醫(yī)藥管理局中藥臨床藥理重點學科建設單位，是國家“九五”至“十三五”GCP平臺建設單位。2016年經國家發(fā)改委批復建設“中藥臨床療效與安全性評價”國家工程實驗室，并于2021年納入國家工程中心新序列管理。此外，2021年獲批國家藥監(jiān)局重點實驗室、北京市示范性研究型病房及北京市臨床研究質量促進中心。

GCP中心是醫(yī)院臨床科研的重要技術支撐部門，以“提高中醫(yī)藥臨床研究質量和水平”為宗旨，建立了重點病種的臨床試驗技術平臺，形成以重大疾病為中心的全國臨床試驗協(xié)作網。先后承擔了國家級重大課題21項，省部級課題13項；先后與國內外60余家制藥企業(yè)簽約，開展中藥新藥臨床試驗300余項，其中20余項中藥新藥獲得新藥證書。

GCP中心秉承“方法科學、技術先進、操作規(guī)范、管理完善、服務優(yōu)質”的精神，建立“一站式”全鏈條臨床試驗服務平臺，不斷增強服務意識和流程化的工作效率。實現(xiàn)以Wetrial臨床試驗智能管理平臺為管理核心、CTMS與TrialOne系統(tǒng)為臨床試驗采集和數(shù)據(jù)核心、臨床試驗遠程監(jiān)查管理平臺為質控核心的多環(huán)節(jié)多維度臨床試驗電子化、智能化管理模式。為高質量高效率的臨床試驗保駕護航。

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