中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院中醫(yī)藥保健研究中心是全國中醫(yī)院唯一一個專門從事保健食品臨床研究的研究機構(gòu)，擁有獨立的工作場所和專門從事保健食品人體試食試驗的人員，是集保健食品臨床評價、保健食品研發(fā)為一體的研究機構(gòu)。中心已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案審核，備案編號：TY03291400。

一、發(fā)展歷程

西苑醫(yī)院歷來重視中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健方面的作用，早在80年代就開始對清宮醫(yī)案和藥膳深入研究，而且于1996年，率先在國內(nèi)開展并完成了全國第一個保健食品的人體試食試驗。從此開始了保健食品臨床評價的工作。在醫(yī)院大力支持和重視下，中醫(yī)藥保健研究中心于2000年正式成立。

二、中心定位

中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院是新中國成立后由政府建設的第一所大型中醫(yī)醫(yī)院。經(jīng)過60多年的發(fā)展，現(xiàn)已成為集醫(yī)療、科研、教學、保健為一體的三級甲等綜合性中醫(yī)醫(yī)院。中醫(yī)藥保健研究中心是西苑醫(yī)院成立的全國中醫(yī)院中唯一一個專門從事保健食品臨床研發(fā)的研究機構(gòu)，為西苑醫(yī)院三大科研平臺之一，尤其在保健食品的臨床評價方面積累了豐富的經(jīng)驗。中心三大主要任務：①承擔保健食品人體試食試驗；②開展保健食品的研究開發(fā)；③提供保健食品開發(fā)的技術咨詢服務。中心長期以來積極參與國家有關保健食品臨床研究技術規(guī)范及政策法規(guī)的制定和修訂工作。

三、工作內(nèi)容

承接保健食品人體試食試驗項目

中心自成立以來與中國疾病預防控制中心等20多家省市疾控中心合作，完成了300余項國內(nèi)外保健食品的人體試食試驗。功能涵蓋輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、減肥、改善營養(yǎng)性貧血、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、油份、促進消化、調(diào)節(jié)腸道菌群、通便、對胃粘膜損傷輔助保護18種。

承接藥食同源產(chǎn)品研發(fā)與臨床評價項目

基于醫(yī)院臨床經(jīng)驗大數(shù)據(jù)的產(chǎn)品組方、通過備案的人體試食研究資質(zhì)、知名中醫(yī)藥專家的學術支持等優(yōu)勢，本中心可以提供全流程、一體化藥食同源解決方案，包括基于臨床經(jīng)驗方的配方組方及優(yōu)化、產(chǎn)品工藝研究、產(chǎn)品小試、人體試食研究、包裝設計、產(chǎn)品代工生產(chǎn)、產(chǎn)品上市等。

承接中藥化妝品研發(fā)與臨床評價項目

基于醫(yī)院臨床經(jīng)驗大數(shù)據(jù)的產(chǎn)品組方、豐富的人體功效測試研究經(jīng)驗、知名中醫(yī)皮膚專家的學術支持等專家及學術優(yōu)勢，本中心開展中藥化妝品研發(fā)與臨床評價業(yè)務，主要包括基于臨床經(jīng)驗的中藥化妝品組方研發(fā)和人體功效研究（美白、祛斑、祛痘、保濕等）。

提供保健食品開發(fā)的技術咨詢服務

自2000年成立至今，中心承接了300余項國內(nèi)外保健食品的人體試食試驗研究，在保健食品臨床評價方面積累了豐富的經(jīng)驗。全體工作人員熟悉保健食品臨床研究的政策法規(guī)及技術要求，具有規(guī)范化意識，在實施人體試食試驗時嚴格質(zhì)量控制，嚴格執(zhí)行相關操作規(guī)程，在與受試者的交流、培訓方面也具有豐富的經(jīng)驗,保證受試者具有良好的依從性，從而保證臨床研究數(shù)據(jù)的客觀真實，可以很好地保證試食試驗的質(zhì)量。中心在保健食品人體試食試驗研究方面積累了豐富的經(jīng)驗，可以對外提供關于保健食品研發(fā)、注冊等方面的技術咨詢服務。

四、工作成果

中醫(yī)藥保健中心自2000年成立以來，與中國疾病控制中心等20多家省市疾控中心合作，完成了300余項國內(nèi)外保健食品的人體試食試驗。功能涵蓋輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助改善記憶、抗氧化、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、減肥、改善營養(yǎng)性貧血、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、油份、促進消化、調(diào)節(jié)腸道菌群、通便、對胃粘膜損傷輔助保護等18種。

中心自主研發(fā)了 “波利思消渴康片”、“血壓泰康片”、“中研苑牌睿祺片”、“中研苑牌維康片”、“中研苑牌肝祺片”、“中研苑牌頤嘉片”及“雙素膠囊”7個保健食品，6項已獲得國家保健食品批準證書，并分別轉(zhuǎn)讓國內(nèi)知名企業(yè)。

五、中心規(guī)模

人員：中心擁有一支專門從事保健食品及藥食同源產(chǎn)品臨床研究及研發(fā)的人才隊伍。擁有研究員、副研究員、主任醫(yī)師、主治醫(yī)師共6人，長期從事臨床評價與研發(fā)工作，具有豐富的實踐經(jīng)驗。

場所：中心具有獨立、穩(wěn)定的工作場所，擁有12間工作室，包括臨床觀察室、生化檢驗室、常規(guī)檢測室、抽血室、統(tǒng)計室、儀器設備室、保健食品管理室、中心檔案室、醫(yī)生辦公室及會議室等。

設施：中心具備完成二十余種功能食品人體試食試驗所需的功能測定儀器和實驗室檢測設備，并與醫(yī)院檢驗科、體檢中心等部門密切合作，保障項目的順利開展。